FDA 21 CFR 176.170 Paskaidrots: kas pārtikas iepakojuma pircējiem būtu jāzina par ekstraktvielu testēšanu un lietošanas nosacījumiem

21 CFR 176.170 ir ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes noteikumi, kas reglamentē vielas, ko izmanto papīrā un kartonā, tostarp formētās šķiedras (formētās celulozes) un bagass, kas saskaras ar ūdeni saturošu vai taukainu pārtiku. Pircējiem tas atbild uz vienu praktisku jautājumu:vai šo iepakojumu var lietot kopā ar pārtiku manā temperatūrā, nepārnesot pārtikā nepieņemamu daudzumu materiāla?Atbilde vienmēr ir atkarīga no lietošanas apstākļiem, saskaņā ar kuriem produkts tika pārbaudīts.

Kas ir 21 CFR 176,170?

176.170. sadaļa ir iekļauta Federālo noteikumu kodeksa 176. daļas 21. sadaļā, kas attiecas uz netiešām pārtikas piedevām no papīra un kartona sastāvdaļām. Tas veic divas lietas:

Tajā uzskaitītas atļautās vielas.Virsmā, kas saskaras ar pārtiku, drīkst izmantot tikai sastāvdaļas, kas norādītas regulā (vai citādi atļautas, piemēram, paziņojumā par saskari ar pārtiku).

Tas nosaka ieguves robežas.Gatavo iepakojumu pakļauj pārtikas aizstājēju iedarbībai, un materiāla daudzumam, kas migrē ārā – ekstrakcijas vielu – ir jāpaliek regulas robežās, kas izteiktas miligramos uz kvadrātcollu virsmas, kas saskaras ar pārtiku.

Abām daļām ir nozīme. Ekstrahējošo vielu tests sekmīgi rāda zemu migrāciju pārbaudītajos apstākļos; tas pats par sevi nepierāda, ka katra izejviela ir atļauta viela. Uzticams piegādātājs var runāt ar abiem.

Kādi ir FDA lietošanas nosacījumi A–H?

21 CFR 176.170 2. tabulā ir definēti astoņi lietošanas nosacījumi. Katrs no tiem atspoguļo, cik karsts ir ēdiens un kas ar to notiek iepakojumā. Ekstraktvielu testēšana tiek veikta ar laiku un temperatūru, kas atbilst izvēlētajam stāvoklim.

Kāpēc tas ir svarīgi, lai iegādātos:pārskats, kas izpildīts saskaņā ar nosacījumu E, atbalsta telpas temperatūras izmantošanu. Ja jūsu pieteikums ir saistīts ar karsti pildītu pārtiku, pasterizāciju vai atkārtotu karsēšanu traukā, pieprasiet datus ar nosacījumu, kas tiem atbilst.

Kā darbojas FDA ekstraktvielu pārbaude?

Laboratorija pakļauj iepakojumu aizstājējiem, kas ir piemēroti dažādiem pārtikas veidiem, un pēc tam nosver atlikumus, kas migrē:

Ūdens- ūdeni saturošiem pārtikas produktiem

n-heptāns- trekniem un taukainiem ēdieniem

8% etanols- pārtikai un dzērieniem ar zemu alkohola saturu

50% etanols- pārtikai un dzērieniem ar augstu alkohola saturu

Rezultāti ir norādīti mg/in² un salīdzināti ar regulā noteikto ierobežojumu. Rezultāts “nd” (nav noteikts) nozīmē, ka atlikums bija zem laboratorijas ziņošanas robežas.

Kā jūs lasāt 21 CFR 176.170 testa ziņojumu?

Pārbaudiet lietošanas nosacījumus.Tam ir jāatbilst jūsu ēdienam un procesam, nevis jāsaka tikai “FDA”.

Pārbaudiet, kuri simulanti tika palaisti.Taukainai vai taukainai pārtikai ir nepieciešams n-heptāna rezultāts.

Salīdziniet katru rezultātu ar limituun meklējiet skaidru apstiprinājumu/neiegūšanu.

Pārbaudiet pieteikuma iesniedzēju, datumu un laboratoriju.Ziņojums piegādātājam ir jāizsniedz neatkarīgai laboratorijai, un tam jābūt pietiekami nesenam.

Skatieties formulējumu.FDA "neapstiprina" vai "sertificē" iepakojumu. Apgalvojumi, piemēram, "FDA apstiprināts" ir sarkans karogs; Precīza forma ir "atbilst 21 CFR 176.170", ko nodrošina pārbaudes ziņojums.

Vai Bio Earth veidotā šķiedra atbilst 21 CFR 176.170?

Uzņēmums SGS Taiwan ir testējis Bio Earth saskarē ar pārtiku veidoto veidņu šķiedru iepakojumu, kas izgatavots no koksnes masas un bakasa.Lietošanas nosacījums E(uzpildīts un uzglabāts istabas temperatūrā). Visi četri aizstājēji atbilst 0,5 mg/in² robežvērtībai:

Pilns SGS ziņojums ir pieejams pēc pieprasījuma. Ja jūsu lietojumprogrammai ir nepieciešama karstā uzpilde vai atkārtota uzsildīšana, mēs varam organizēt testēšanu saskaņā ar jūsu programmai atbilstošiem lietošanas nosacījumiem.

Šie rezultāti attiecas uz mūsu nepārklāto formēto šķiedru; plēves laminētas versijas tiek vērtētas atsevišķi.

FAQ

Kas ir lietošanas nosacījums E?Nosacījums E 21 CFR 176.170 2. tabulā ir istabas temperatūra, kas ir piepildīta un uzglabāta, bez termiskās apstrādes tvertnē.

Vai ir tāda lieta kā "FDA apstiprināts" iepakojums?Ne parastajā izpratnē. FDA regulē vielas, ko izmanto materiālos, kas nonāk saskarē ar pārtiku. Iepakojums atbilst tādiem noteikumiem kā 21 CFR 176.170; tas nav individuāli apstiprināts.

Vai 21 CFR 176.170 attiecas uz formētām šķiedrām?Jā. Formētā šķiedra ir papīra materiāls, tāpēc uz tās sastāvdaļām, kas nonāk saskarē ar pārtiku, attiecas papīra un kartona noteikumi.

Vai nosacījuma E rezultāts attiecas uz karstu ēdienu?Nē. Nosacījums E attiecas uz pildīšanu un uzglabāšanu istabas temperatūrā. Karstā uzpilde, pasterizācija un atkārtota sildīšana traukā atbilst citiem nosacījumiem (A–D un H).

Ko ziņojumā nozīmē “nd”?Nav konstatēts — rezultāts bija zem laboratorijas ziņošanas limita.

Nepieciešami FDA testa dati, kas atbilst jūsu ēdienam un temperatūrai?Pastāstiet mums savu pieteikumu, un mēs kopīgosim savus ziņojumus vai organizēsim testēšanu atbilstoši pareizajiem lietošanas nosacījumiem. Kontaktpersona: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Šis raksts ir paredzēts vispārīgai informācijai un nav juridisks padoms. Apstipriniet atbilstības prasības jūsu konkrētajam lietojumprogrammai ar kvalificētu regulējošo konsultantu.

Avoti

21 CFR 176.170, Papīra un kartona sastāvdaļas, kas nonāk saskarē ar ūdeni saturošu un taukainu pārtiku (ecfr.gov)

Pārtikas drošības žurnāls, "FDA vairāki lietošanas nosacījumi" (food-safety.com)

SGS Taiwan testa ziņojums, kas izdots uzņēmumam Bio Earth Technology, 2025. gada janvāris (pieejams pēc pieprasījuma)

Saistītie raksti

FDA 21 CFR 176.170 Testēšana 

PFAS pārtikas iepakojumā: ceļvedis katrā valstī

California Prop 65 un pārtikas iepakojums